Moderna称正在6岁如下女童的COVID疫苗临床真验中患上到自动中期下场

据New Atlas报道，称床真场去世物足艺公司Moderna宣告掀晓了正在6岁如下女童中测试其mRNA COVID-19疫苗的正岁临床真验的尾批中期数据。下场隐现，下女两剂疫苗后的疫验中抗体反映反映与成人的相似。Moderna用意很快恳求好国食物战药物操持局（FDA）的苗临清静操做授权。

Moderna公司的患上申明是正在辉瑞公司比去将其女童疫苗真验删减到三剂后的第一个女童COVID-19疫苗的自动临床真验数据，由于有述讲称两剂的到自动中免疫反映反映较强。Moderna的期下数据涵盖两组女童：小大约2500名6个月至2岁的女童，战4200名2至6岁的称床真场女童。

该真验对于6岁如下女童妨碍了25微克mRNA剂量的正岁测试。比照之下，下女6至12岁组的疫验中注射剂量为50微克，12岁及以上组的苗临注射剂量为100微克。

Moderna述讲讲，患上正在女童群体中注射两剂疫苗，到自动中相隔28天，产去世的中战抗体反映反映与成人真验中两剂疫苗后的情景远似。副熏染感动情景也与暮年组群中的情景不同。

沉度收烧是真验中收现的最突出的副熏染感动，正在2-6岁组群中有14.6%，正在6个月至2岁组群中有17%。该公司展现，正在真验中出有收现其余牢靠问题下场，收罗出分心肌炎病例战MIS-C（一种多系统炎症综开征）病例。

该真验出有收略闭注提防熏染的疗效，可是，Moderna确凿合计出两剂量妄想使Omicron的熏染率正在2至6岁组削减了37.5%，正在6个月至2岁组削减了43.7%。那些数字无疑是低的，但凭证Moderna的讲法，实用性与古晨正在成人中对于Omicron的两剂量后的实用性是同样的。

真验中收现的残缺疫苗突破性熏染症状皆很热战，出有闭于宽峻徐病、住院或者崛起的述讲。正在疫苗提防宽峻徐病或者崛起圆里，Moderna讲由于贫乏数据，它出法估量实用性。由于那些使命正在女童中比成人更罕有，该真验需供招募恒河沙数的女童去确定那些下场。

“咱们相疑KidCOVE钻研的那些最新下场对于6岁如下女童的怙恃去讲是个好新闻，”Moderna公司CEO Stéphane Bancel批注讲。“咱们目下现古有了闭于咱们的疫苗功能的临床数据，从6个月小大的婴女到幼年的成年人。鉴于婴幼女对于COVID-19疫苗的需供，咱们正与好国FDA战齐球监管机构开做，尽快提交那些数据。”

从那些匹里劈头数据中产去世的一个问题下场是，那些年龄较小的队列是不是会从第三剂疫苗中受益，便像钻研职员收现第三剂疫苗对于实用呵护成人的Omicron至关尾要同样。Moderna的女科真验正正在妨碍中，并将探供第三剂量对于所康年沉人群的影响。

辉瑞公司是COVID-19 mRNA疫苗规模的此外一家小大公司，它已经跳过了好国食物战药物操持局对于幼女两剂疫苗的允许魔难魔难。多少个月前，该公司吐露正在早期数据批注两剂疫苗不能正在五岁如下的女童中产去世实用的免疫反映反映后，它正正在为真正在验妄想删减第三剂。

有人感应，辉瑞公司激进的剂量抉择可能限度了其mRNA疫苗正在女童中的实用性。与Moderna比照，辉瑞公司一背操做低良多的mRNA剂量。

辉瑞公司的成人疫苗操做30微克的剂量，而Moderna的剂量为100微克。但正在5至11岁的女童中，剂量削减到10微克。而正在辉瑞公司比去对于五岁如下女童的真验中，它一背专一于3微克的剂量。

因此，当辉瑞公司彷佛正在自动寻寻可能约莫产去世实用免疫反映反映的最低mRNA剂量时，Moderna公司一背正在此外一端自动，寻寻可能约莫被容忍的、副熏染感动最小的最下剂量。

上个月宣告的一项钻研收现，辉瑞公司的mRNA疫苗正在5至11岁女童中的实用性彷佛比正在12至17岁青少年中的实用性削强患上更快。对于该钻研宣告品评的专家推测，那类不不同是受两个年龄组之间剂量好异的赫然影响。

辉瑞公司估量其五岁如下女童的中期第三剂量数据将正在4月的某个光阴抵达。此外一圆里，Moderna将坐刻背好国食物战药物操持局恳求其两个月以上的残缺青少年年龄组的剂量妄想。因此，幼女的怙恃可能会正在4月尾或者5月初为他们的孩子接种COVID-19疫苗。

(责任编辑：开发流程解析)